STELARA 45MG/0.5ML

Điều trị vẩy nến mảng trung bình – nặng cần điều trị bằng quang trị liệu hoặc điều trị toàn thân.

Thành phần thuoc: Ustekinumab.

Đóng gói: 1 lọ/hộp

Chỉ định: Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng cần điều trị bằng quang trị liệu hoặc điều trị toàn thân.

Liều dùng:
Người lớn: Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg). Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần, không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.

Chống chỉ định: Mẫn cảm nặng với thành phần thuốc.

Thận trọng:
Bệnh nhân bị nhiễm trùng mạn hoặc có tiền sử bị nhiễm trùng tái phát, có tiền sử mắc bệnh ác tính (cân nhắc kỹ khi tiếp tục điều trị ở bệnh nhân có dấu hiệu phát triển bệnh ác tính). Có khả năng làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng và nhiễm trùng tiềm ẩn, nguy cơ mắc phải các bệnh ác tính. Không dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, nấm, virus; đang tình trạng nhiễm trùng tiến triển; nhiễm lao. Đánh giá tình trạng nhiễm lao và điều trị nhiễm lao tiềm ẩn trước khi dùng Stelara. Nếu xuất hiện tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng: Giám sát chặt chẽ và ngừng sử dụng Stelara. Theo dõi dấu hiệu ung thư da không phải u hắc tố ở tất cả bệnh nhân (đặc biệt > 60t., tiền sử điều trị ức chế miễn dịch kéo dài hoặc đã điều trị PUVA). Sốc phản vệ, phù mạch, hoặc bất kỳ phản ứng quá mẫn nghiêm trọng nào xảy ra: Phải lập tức ngừng Stelara và sử dụng các phương pháp điều trị thích hợp. Không dùng cùng vaccin sống, vaccin chứa virus hoặc vi khuẩn còn sống. Khi dùng kết hợp chất ức chế miễn dịch, khi thay đổi các chế phẩm sinh học khác, đang hoặc đã từng điều trị bằng liệu pháp dị ứng miễn dịch đặc biệt dấu hiệu sốc phản vệ. Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai khi đánh giá lợi ích của thuốc vượt trội nguy cơ. Có thể gây dị ứng với người mẫn cảm với latex, tác dụng phụ trên trẻ bú mẹ (cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc).

Phản ứng có hại:
Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, viêm mô tế bào, viêm túi thừa, viêm xương, nhiễm virus, viêm dạ dày ruột, viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, trầm cảm, chóng mặt, đau đầu, đau họng thanh quản, sung huyết mũi, tiêu chảy, đau lưng, đau cơ mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, nổi ban, mày đay, zona, phản ứng tại chỗ tiêm (đau, sưng, ngứa, cứng, chảy máu, thâm tím, kích ứng), ung thư tuyến tiền liệt, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư vú, có sản xuất kháng thể chống lại ustekinumab (với hiệu giá thấp), phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ và phù mạch).

Tương tác thuốc: Các nghiên cứu trên người về tương tác với Stelara chưa được tiến hành. Không dùng vaccin sống đồng thời với Stelara.